你知道吗？

医疗技术到了今天已经很发达了，但是现在能治疗的疾病在已知病类中不到40%，而能完全治愈的又有多少呢？其实小编在这里并不是要吐槽，而是想说，医护人员真心不容易，医疗器械的设计者们也挺不容易的。

现在医疗器械的发展趋势如下：

• 加快新产品上市步伐
• 设备包装越来越小

–     纳米技术、MEMS、BioMEMS

• 家庭护理和自我护理的发展促使设计更符合人机工程学
• 更多种类的材质被引入新设计的研究过程
• 法律法规要求提高了设计管理工具的使用率

基于此，小编认为：

1、 设计数据重用和通用产品平台正在不断加快新产品的上市步伐。

2、 在高端医疗器械领域中，纳米技术和微电子机械系统(MEMS)在复杂电子产品设计过程中的作用日益突出

试想：

• 一种可以植入视网膜的微芯片，可使盲人恢复部分视力；
• 一种可以深深植入人体内部的装置，可以进行无创式心脏病检测；
• 一种放置在硅片上的微型人类肝脏，可帮助开发治疗肝炎和其他肝脏疾病的药物。

BioMEMS可能就是这些创新的关键所在，而新兴技术的投资者也对这些技术的前景充满信心。

什么是bioMEMS？

简言之，BioMEMS就是用于生物医学和生物工程方面的MEMS（微电子机械系统）。当前的应用包括称为微阵列的DNA分析工具和摄影药丸；摄影药丸是一种带有微型摄影机的可吞咽胶囊，用于提供小肠诊断图像。Joseph Baron说，目前，bioMEMS建立在现有电子设备的基础之上。我们可以将它们应用于生物学领域，但它们不一定依赖于生物学。Baron预测，专门为生物用途而设计的bioMEMS未来会有市场机会。最新的应用，如医疗微芯片和DNA修复，正在朝着这个方向发展。Baron说，在更远的将来，bioMEMS的应用还将包括“真正植入人体的、与大分子和小分子进行交互的医疗芯片，它将发挥非同寻常的作用”。

3、 随着家庭和自我护理的发展，需要更多地考虑人机工程学设计和“人性因素”，这意味着在设计设备时要考虑使用者的能力、限制和操作环境

4、 材质选择促进了在设计过程中更早地进行假设分析，从而降低产品设计成本并使产品设计更实用

直到最近，人类才研制出了适用于医疗应用的材质。例如PEEK，已被引入了永久植入设备领域。现在，还可以对某些金属合金进行注射成型，用较轻、较硬的产品取代塑料。

将来的一个新趋势是：PEEK取代钛。其中一个原因是PEEK是一种射线可透射的物质，即X射线可穿透它。例如，使用PEEK，医生可以了解到骨骼的愈合情况。而钛会阻挡X射线。另外，PEEK还有一定的弯曲系数，可以促进骨骼细胞的生长和愈合，而坚硬的钛则会阻碍骨折的顺利愈合。据Porter讲，PEEK最大的好处是：与加工钛相比，加工或注射成型PEEK的成本较低。

但在其他一些方面，新型金属合金将取代塑料。位于美国威斯康星州哈德逊的Phillips Plastics Corp.设计开发中心的业务经理John Porter说：“最近设计出的全部材质均为聚碳酸酯的一款医疗器械就是一个例子，该设备缺乏足够的结构刚度来保护自身较大的LED镜头。我们首先采用了增加支撑筋的方法，但这样做导致这种手持设备变得太厚。在材质方面，我们放开思路，选择了触变镁，这是一种可以注射成型的镁。使用这种材质，我们为客户设计了大小适于手持并且足够坚硬、可以保护LED的零件。触变镁适用于较薄的壁体部分，且相对于印模压铸镁而言，使用它制造的零件密度较大且表面也较精细。”

5、 法律法规要求继续提倡使用设计跟踪工具

那么做医疗器械设计，我们需要在哪些方面进行加强呢？小编觉得以下几点：

1、需求分析与概念设计

–     设计交流工具

–     可视化

2、产品设计

–     验证设计的有效性

–     失效模式评估

3、原型制造和现场测试

–     可制造性评估

4、制造

–     外包

–     制造质量

5、文档管理和跟踪

–     文档分发

–     版本

图1 医疗器械设计流程

早在SOLIDWORKS推出之时，其实已想到这点，SOLIDWORKS全线的解决方案已经能够帮助医疗器械的设计工作：

1、需求分析与概念设计

–     eDrawings、Visualize、SolidWorks Composer

§ 快速共享实际的设计概念

§ 使设计概念在非CAD领域中随时可用

2、产品设计

–     SolidWorks和Simulation

§ 预先设计验证

§ 预测失效模式

3、原型制造与测试

–     SolidWorks STL输出和打印3D

§ 为用户提供真实物理示例

§ 允许物理审核以便检查是否可以创建原型

4、制造

–     SolidWorks制造业网络和SolidWorks解决方案合作伙伴

§ 快速确定合适的制造商

§ 通过与使用原始SolidWorks的合作伙伴合作来减少制造错误

§ 认证的CAM产品能够与SolidWorks设计模型无缝集成

5、文档管理与跟踪

–     SOLIDOWKRS PDM